Un subanálisis de los ensayos COV001 y COV002 dirigidos por Oxford con la vacuna COVID-19 de AstraZeneca indujo fuertes respuestas inmunes después de un intervalo prolongado de segunda dosis de hasta 45 semanas o después de una tercera dosis de refuerzo.

Los resultados, publicados por la Universidad de Oxford en el servidor de preimpresión de  The Lancet, demostraron que los niveles de anticuerpos permanecen elevados con respecto al valor inicial durante al menos un año después de una dosis única.

Un intervalo prolongado entre la primera y la segunda dosis de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca de hasta 45 semanas resultó en un aumento de hasta 18 veces en la respuesta de anticuerpos, medida 28 días después de la segunda dosis. Con un intervalo de dosificación de 45 semanas entre la primera y la segunda dosis, los títulos de anticuerpos fueron cuatro veces más altos que con un intervalo de 12 semanas, lo que demuestra que un intervalo de dosificación más largo no es perjudicial, pero puede generar una inmunidad más fuerte.

Además, una tercera dosis de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca administrada al menos 6 meses después de una segunda dosis, aumentó los niveles de anticuerpos seis veces y mantuvo la respuesta de las células T. Una tercera dosis también resultó en una mayor actividad neutralizante contra las variantes Alfa (B.1.1.7, ‘Kent’), Beta (B.1.351, ‘Sudafricana’) y Delta (B.1.617.2, ‘Indio’).

Tanto la segunda dosis tardía como la tercera dosis de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca fueron menos reactogénicas que la primera dosis.

El profesor Sir Andrew J Pollard, investigador jefe y director del Grupo de Vacunas de Oxford en la Universidad de Oxford, dijo: “Esto debería ser una noticia tranquilizadora para los países con menor suministro de la vacuna, que pueden estar preocupados por los retrasos en el suministro de segundas dosis a sus poblaciones. Hay una excelente respuesta a una segunda dosis, incluso después de un retraso de 10 meses desde la primera «.

Sir Mene Pangalos, vicepresidente ejecutivo de I + D de productos biofarmacéuticos, dijo: “Demostrar que nuestra vacuna genera una respuesta inmune sólida y duradera es importante para brindar confianza en la protección a largo plazo. Esperamos seguir colaborando con la Universidad de Oxford y recomendar organismos de todo el mundo para evaluar más a fondo el impacto de estos datos «.

El análisis incluyó voluntarios de 18 a 55 años que se inscribieron en los ensayos COV001 y COV002 y habían recibido una dosis única o dos dosis de la vacuna COVID-19 AstraZeneca.

Vacuna COVID-19 de AstraZeneca, anteriormente AZD1222

La vacuna COVID-19 de AstraZeneca fue inventada conjuntamente por la Universidad de Oxford y su empresa derivada, Vaccitech. Utiliza un vector viral de chimpancé de replicación deficiente basado en una versión debilitada de un virus del resfriado común (adenovirus) que causa infecciones en los chimpancés y contiene el material genético de la proteína de pico del virus SARS-CoV-2. Después de la vacunación, se produce la proteína de pico de superficie, lo que prepara al sistema inmunológico para atacar el virus SARS-CoV-2 si luego infecta el cuerpo.

La vacuna ha recibido una autorización de comercialización condicional o un uso de emergencia en más de 80 países en seis continentes, como un régimen de dos dosis administrado con cuatro a 12 semanas de diferencia para adultos de 18 años o más. Se han suministrado más de 600 millones de dosis de la vacuna COVID-19 AstraZeneca a 170 países en todo el mundo, incluidos más de 100 países a través de la instalación COVAX. En el Reino Unido, Vaxzevria se conoce como la vacuna COVID-19 AstraZeneca.

COV001

COV001 es un ensayo de fase I / II controlado, aleatorizado, simple ciego para determinar la seguridad, inmunogenicidad y eficacia de la vacuna candidata COVID-19, AZD1222, en hasta 1.077 adultos sanos en cinco centros de ensayo en el Reino Unido. Los participantes de 18 a 55 años recibieron una dosis única o dos dosis de AZD1222 a 5×1010 partículas virales o una dosis única de una vacuna meningocócica conjugada MenACWY como vacuna de control.

A los participantes se les extrajeron muestras de sangre y se realizaron evaluaciones clínicas de seguridad e inmunogenicidad el día 0, 28 y también se realizará un seguimiento en los días 184 y 364. Además, los participantes inscritos en el componente de fase I del estudio y en los dos grupos de dosis, tuvo visitas a los 3, 7, 14 y 28 días después de cada vacunación.

COV002

COV002 es un ensayo de fase II / III controlado, aleatorizado, multicéntrico, simple ciego que evalúa la seguridad, eficacia e inmunogenicidad de AZD1222 en 12.390 participantes en el Reino Unido. Los participantes del ensayo tenían 18 años o más, estaban sanos o tenían enfermedades crónicas médicamente estables y tenían un mayor riesgo de estar expuestos al virus SARS-CoV-2. Los participantes recibieron una o dos dosis intramusculares de media dosis (~ 2.5 x1010 partículas virales) o dosis completa (~ 5×1010 partículas virales) de AZD1222 o un comparador, vacuna meningocócica MenACWY.

A los participantes se les extrajeron muestras de sangre y se realizaron evaluaciones clínicas de seguridad e inmunogenicidad en múltiples puntos de tiempo hasta un año después de la vacunación. Los casos sospechosos que presentaban síntomas compatibles se analizaron para la confirmación virológica mediante COVID-19 PCR. Además, se realizan frotis semanales para detectar la infección y evaluar la eficacia de la vacuna contra la infección.

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